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IT之家 8 月 21 日消息，據北京日報報道，北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網診療監(jiān)管實施辦法（試行）》，并向社會公開征求意見，公眾可于 9 月 16 日前向市衛(wèi)健委反饋意見。

(資料圖片僅供參考)

圖源 Pixabay

根據辦法：醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動要加強藥品管理，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。

IT之家附征求意見稿全文：

北京市互聯(lián)網診療監(jiān)管實施辦法（試行）

第一章?總?則

第一條?為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管，根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定要求，結合北京市實際，制定本辦法。

第二條?本辦法適用于對北京市醫(yī)療機構根據《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。

第三條 北京市衛(wèi)生健康委員會和北京市中醫(yī)管理局負責全市互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門落實屬地化監(jiān)管責任，負責轄區(qū)內互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管管理。

第二章?醫(yī)療機構監(jiān)管

第四條?北京市衛(wèi)生健康委員會建立北京市互聯(lián)網診療監(jiān)管平臺（以下簡稱“北京市監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。

第五條?醫(yī)療機構應當主動與北京市監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

第六條?作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗 1 次。醫(yī)療機構與北京市監(jiān)管平臺對接及數據報送情況，納入校驗內容。

第七條?醫(yī)療機構應當設置專門部門負責互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等的管理，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第八條?醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。

第九條?醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。

第十條?市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門要及時向社會公布依權限批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構和互聯(lián)網醫(yī)院的名單、服務入口及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)行為。

第十一條?市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》要求，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。

第三章?人員監(jiān)管

第十二條?醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。

第十三條?醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，具有 3 年以上獨立臨床工作經驗，并經其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。

醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動，應按照國家及本市相關要求進行多機構備案或執(zhí)業(yè)注冊。

第十四條 醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門應當負責對轄區(qū)內醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。

第十五條?醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至北京市監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。北京市監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢。

第十六條 醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制，根據依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。

第十七條?醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，內容包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網診療流程、平臺使用與應急處置等。

第四章?業(yè)務監(jiān)管

第十八條?互聯(lián)網診療實行實名制，醫(yī)療機構應當告知患者，其有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。

第十九條?患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

第二十條?醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷。所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。

互聯(lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于 15 年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于 3 年。

第二十一條?互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數據信息應當由變更后的互聯(lián)網醫(yī)院繼續(xù)保管。

互聯(lián)網醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數據信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后，可以由北京市衛(wèi)生健康委員會或北京市衛(wèi)生健康委員會指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

第二十二條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具，經藥師審核合格后方可生效，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

第二十三條?醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向北京市監(jiān)管平臺開放數據接口。

第二十四條 互聯(lián)網診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網診療平臺進行公示，方便患者查詢。

第二十五條?醫(yī)療機構要自覺加強行風建設，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定，醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第二十六條 醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯，并向北京市監(jiān)管平臺開放數據接口。北京市衛(wèi)生健康委員會嚴格按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數據，重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量（安全）不良事件等信息，在北京市監(jiān)管平臺中設定互聯(lián)網診療合理性判定規(guī)則，運用人工智能、大數據等新興技術實施分析和監(jiān)管，并對互聯(lián)網診療整體情況進行分析，定期向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改期限。醫(yī)療機構在收到北京市衛(wèi)生健康委員會問題反饋后應當及時整改，并將整改情況上傳至北京市監(jiān)管平臺，同時報其登記機關。

第五章?質量安全監(jiān)管

第二十七條?醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當遵守醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、網絡安全等有關法律法規(guī)和規(guī)定。

第二十八條?醫(yī)療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并與相關合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關系。

第二十九條?醫(yī)療機構發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數據泄露等網絡安全事件時，應當及時向相關主管部門報告，并采取有效應對措施。

第三十條?醫(yī)療機構應當對互聯(lián)網診療活動的質量安全進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。

第三十一條?醫(yī)療機構應當指定專門部門負責醫(yī)療質量（安全）不良事件報告的收集、分析和總結工作，鼓勵醫(yī)務人員積極報告不良事件。

第三十二條?醫(yī)療機構應當加強互聯(lián)網診療信息發(fā)布的內容管理，確保信息合法合規(guī)、真實有效。

第三十三條?市、區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門應當指導轄區(qū)內醫(yī)療機構加強醫(yī)療質量安全管理工作，實現(xiàn)持續(xù)改進。

第三十四條?北京市監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構用于互聯(lián)網診療平臺應當實施第三級及以上信息安全等級保護，并將等保測評結果上傳至北京市監(jiān)管平臺。

第六章?監(jiān)管責任

第三十五條?取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院，依法承擔法律責任；實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構依法承擔法律責任。互聯(lián)網醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應法律責任。

第三十六條?醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在互聯(lián)網診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。

第三十七條?醫(yī)療機構在開展互聯(lián)網診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應當按照《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構所在區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門應當按照相關法律法規(guī)履行相應處理責任。

第三十八條?市、區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門應當將互聯(lián)網診療納入當地醫(yī)療質量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第七章?附?則

第三十九條?醫(yī)療機構通過互聯(lián)網診療平臺向患者提供診療活動以外的醫(yī)療衛(wèi)生信息服務，如就診導航、掛號預約、報告查詢、公益直播、文獻提供等，應按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，不屬于本辦法監(jiān)管范圍。

第四十條?本辦法由北京市衛(wèi)生健康委員會負責解釋。

第四十一條?本辦法自印發(fā)之日起施行。