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4月14日，HPV疫苗突然上了熱搜榜，這源于4月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網(wǎng)發(fā)布的一則消息。WHO于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議。專家組審議認為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。

這個消息可謂一石激起千層浪，目前在我國獲批上市的HPV疫苗共有五款，進口的疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。國產(chǎn)HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。

免疫程序從“3變1”，那HPV疫苗的保護效果如何呢？

據(jù)介紹，此次1劑HPV疫苗建議主要是基于《新英格蘭醫(yī)學雜志》近期發(fā)表的文章《單劑次人乳頭瘤病毒疫苗在年輕非洲婦女中的效力》，文中得出了打1針HPV疫苗和接種多劑對持續(xù)性感染有效性類似的結論。

不過這項研究僅觀察了1針接種后18個月的數(shù)據(jù)，并沒有長期數(shù)據(jù)支撐。而且觀察終點是“HPV是否還存在持續(xù)性感染”，而非大家更關心的宮頸癌或癌前病變，因此可以說這項研究對宮頸癌的保護作用尚不明確。

目前中國境內(nèi)上市的四、九價和進口二價HPV疫苗免疫程序為三劑次，國產(chǎn)二價HPV疫苗為分年齡段的兩劑次和三劑次程序，這些接種方案均是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應癥。

“疫苗的接種方案應基于嚴格的科學論證。四、九價HPV疫苗在國外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種。”天津醫(yī)科大學總醫(yī)院婦產(chǎn)科主任薛鳳霞介紹，針對中國人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經(jīng)監(jiān)管機構批準的免疫程序的有效性及安全性，還有待進一步證實。

據(jù)介紹，為了進一步證實在中國人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性，默沙東在中國境內(nèi)正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究，開展大量基于人群的真實世界研究，用科學的證據(jù)來幫助更多人群盡早受益于HPV疫苗。

2020年，WHO提出了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，并制定階段性消除宮頸癌目標：在2030年實現(xiàn)90%的女孩在15歲前全程接種HPV疫苗。

但WHO指出，截至目前，HPV疫苗在各國的覆蓋率遠低于90%，2020年，全球2針接種率僅13%。此次SAGE這一建議就是基于HPV疫苗免疫規(guī)劃進程緩慢，總體人群覆蓋率低，尤其是在低收入國家。

據(jù)默沙東提供的研究數(shù)據(jù)顯示，中國9-45歲女性總人群約3.2億人，9-19歲女性人群7500余萬人，HPV疫苗接種需求基數(shù)大。而2018－2020年中國9－45歲適齡女性累計接種2159.74萬劑次HPV疫苗，累計估算接種率為2.24%。

可以看到，目前中國適齡女性人群HPV疫苗接種率總體較低，除了和人群知曉率偏低有關外，主要影響因素還包括疫苗供應緊張、國內(nèi)生產(chǎn)能力有限等。

自2017年國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗——葛蘭素史克二價HPV疫苗正式上市以來，HPV疫苗市場就持續(xù)火爆，甚至一針難求。

天津美津宜和婦兒醫(yī)院計免科主管張美玉醫(yī)生介紹，醫(yī)院從去年底二價和四價HPV疫苗就已經(jīng)斷貨，目前只有少量九價HPV疫苗可以接種。

單劑量接種建議可以使更多女性接種疫苗。

此次，根據(jù)SAGE會議的具體建議，9至14歲的女性被推薦接種1或2劑次HPV疫苗；15到20歲女性也應接種1或2劑次疫苗；21歲以上的女性應在間隔6個月的時間里接種2劑次HPV疫苗。

之所以SAGE會議進行這樣的建議調(diào)整，張美玉分析，此次SAGE會議建議調(diào)整到比較小的年齡段接種1或2劑次疫苗，也有一定的理論基礎，9-15歲的免疫記憶是最強的時間，且沒有過性生活的女孩，接種疫苗產(chǎn)生的抗體滴度更高，同時后續(xù)疫苗充足時還有補種的機會。

為了提高中國HPV疫苗接種的覆蓋率，多家HPV疫苗廠家都積極擴產(chǎn)或增加產(chǎn)能。國內(nèi)正在研發(fā)和處于臨床試驗階段的HPV疫苗產(chǎn)品也有10余種，未來有望滿足公眾接種需求。

為了在我國廣泛覆蓋和推廣HPV疫苗，中國指南結合我國國情，制定出多年齡段人群接種的個體化策略。中國《子宮頸癌綜合防控指南》推薦接種的年齡范圍為9-45歲女性，重點為13-15歲女孩。在《HPV疫苗臨床應用中國專家共識》中，優(yōu)先推薦9-26歲女性接種HPV疫苗，特別是17歲之前的女性。同時推薦27-45歲有條件的女性接種HPV疫苗。

為盡快消除宮頸癌，中國也在積極建設完善分級保健服務體系，積極推進疫苗結合篩查策略。薛鳳霞介紹，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院婦產(chǎn)科就在今年3月8日開設了HPV疫苗及宮頸病變一體化診治門診，實現(xiàn)集HPV疫苗接種、宮頸癌篩查、宮頸病變診治及科普宣教為一體的醫(yī)防融合。

2021年，多地已啟動HPV疫苗免費或補貼接種，例如廣東省、四川成都、江蘇南京、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、山東濟南、福建廈門、河北省石家莊和唐山等多省市相繼啟動HPV疫苗免費或補貼接種計劃。同時提高宮頸癌篩查率和篩查質量。

“未來HPV疫苗無論是打一針，還是增加疫苗的供應，我們最終的目的都是為了實現(xiàn)消除宮頸癌這一目標，讓廣大女性不再受到宮頸癌的威脅?！毖P霞最后表示。

(原題為：《世衛(wèi)組織建議HPV疫苗只用打一針，可行嗎？》)