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本土疫情正在多地蔓延，提升加強(qiáng)針接種率日益緊迫。從去年9月份開(kāi)始，我國(guó)各省市已陸續(xù)啟動(dòng)新冠疫苗加強(qiáng)免疫接種工作，開(kāi)打滅活疫苗第三針。

那么，作為應(yīng)用廣泛的一款滅活疫苗，國(guó)藥北京生物滅活疫苗作為加強(qiáng)針的效果如何？近日，國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心、呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸健康研究院孫寶清教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表最新研究成果：北生滅活疫苗（BBIBP）加強(qiáng)針顯著地誘導(dǎo)了記憶性免疫，其中和效價(jià)在加強(qiáng)免疫后一個(gè)月達(dá)到13.2倍；由此可推論，現(xiàn)今實(shí)行的疫苗策略在提高群眾的免疫效力上發(fā)揮著積極的作用。

該研究題為《Humoral immune response of BBIBP COVID-19 vaccination before and after the booster immunization》，于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月7日發(fā)表于國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《Allergy》。呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)程章愷博士、黃惠敏、鄭佩燕、薛明汕為本研究的共同第一作者，孫寶清教授為通訊作者。

論文截圖

該研究報(bào)告了北京生物滅活疫苗（BBIBP）誘導(dǎo)免疫的動(dòng)力學(xué)、持久性和中和能力，以及加強(qiáng)針次所引發(fā)的增強(qiáng)抗體反應(yīng)。研究通過(guò)對(duì)整個(gè)疫苗接種過(guò)程中誘導(dǎo)的體液反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如病毒特異性抗體（SARS-CoV-2-IgA/IgM/IgG），并進(jìn)行病毒中和試驗(yàn)。

該研究以多單位（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)第五附屬（珠海）醫(yī)院、東莞市第八人民醫(yī)院）合作的模式開(kāi)展，共納入353名（106名男性，247名女性）完成全程研究的健康成年參與者，其年齡區(qū)間為20-74歲（中位數(shù)：33），分別于7個(gè)時(shí)間點(diǎn)對(duì)參與者進(jìn)行采樣并進(jìn)行相應(yīng)的抗體水平檢測(cè)及中和抗體試驗(yàn)。

研究表明，在整個(gè)疫苗接種過(guò)程中，病毒特異性抗體SARS-CoV-2-IgG/IgA/IgM的滴度均于第一針注射后的第二個(gè)月達(dá)到頂峰，而后緩慢下降。有趣的是，研究結(jié)果顯示，在接受加強(qiáng)針注射后1個(gè)月，以SARS-CoV-2-IgG與中和抗體 (sVNT)的水平變化最為顯著（P<0.05），且兩者變化趨勢(shì)高度一致（圖1）。而與其他抗體相比，SARS-CoV-2-IgA在7個(gè)時(shí)間點(diǎn)所監(jiān)測(cè)到的抗體滴度則保持在相對(duì)恒定的低水平。

圖1: 抗體水平多時(shí)間點(diǎn)監(jiān)測(cè)。IgA（綠），IgM（紫），IgG（紅），sVNT（藍(lán)）。論文附圖

研究發(fā)現(xiàn)，在完成兩針接種后，相應(yīng)的中和滴度變化均表現(xiàn)出顯著的上升趨勢(shì)。值得關(guān)注的是，sVNT的滴度在接受加強(qiáng)針注射后0.5個(gè)月得到顯著性升高，這一漲幅比第6個(gè)月高出13.2倍，并且為第一個(gè)峰值的4.5倍（圖2）。

圖2.不同時(shí)間點(diǎn)的病毒中和測(cè)試結(jié)果，圖為替代病毒中和實(shí)驗(yàn)。論文附圖

該研究進(jìn)一步對(duì)年齡（即：年齡≤40歲和年齡>40歲）和性別進(jìn)行分組，并比較各個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的抗體水平變化。結(jié)果顯示，不同年齡組和性別之間抗體滴度水平變化趨于一致。此外還測(cè)得的SARS-CoV-2-IgG與sVNT滴度水平相關(guān)（r = 0.647，P<0.001）。

綜上所述，研究發(fā)現(xiàn)北生滅活疫疫苗（BBIBP）在健康成人中所發(fā)揮的免疫效力具備良好的耐受性和安全性，而體液免疫反應(yīng)在接受前兩次疫苗注射后得到有效的誘導(dǎo)，并于初次注射后兩個(gè)月達(dá)到峰值，而后隨著時(shí)間的推移逐漸下降。

研究發(fā)現(xiàn)，特異性抗體SARS-CoV-2-IgG在體液免疫過(guò)程中主要負(fù)責(zé)中和效價(jià)，表明其在保護(hù)人體免受病毒入侵方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。加強(qiáng)針顯著地誘導(dǎo)了記憶性免疫，其中和效價(jià)在加強(qiáng)免疫后一個(gè)月達(dá)到13.2倍。研究者表示，由此可推論，現(xiàn)今實(shí)行的疫苗策略在提高群眾的免疫效力上發(fā)揮著積極的作用。

研究者表示，本研究工作為滅活疫苗加強(qiáng)針的臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。未來(lái)還需更多大規(guī)模暴發(fā)的真實(shí)世界研究以全面評(píng)估滅活疫苗的免疫效能并確定預(yù)防性疾病的中和抗體閾值。