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微動態(tài)丨第八批集采預(yù)計7月落地，肝素類產(chǎn)品首入國采

發(fā)布日期： 2023-04-06 07:29:57 來源：人民日報健康客戶端

3月29日，來自全國各地的企業(yè)代表來到了海南陵水，他們有著同一個目標(biāo)：第八批國家組織藥品集采?，F(xiàn)場有的手執(zhí)紙筆埋頭記錄，有的抬頭拍攝記錄每一個細(xì)節(jié)。大家普遍的共識是：第一步就是要保中標(biāo)，保中標(biāo)就保住了市場。

(資料圖片)

記者根據(jù)國家醫(yī)保局信息發(fā)現(xiàn)，本次集采藥品主要為常見病、慢性病用藥，降幅最高超八成，其中肝素類產(chǎn)品為首次進(jìn)入國采，首次引入了“一主雙備”制保障供應(yīng)，并要求確保全國患者于2023年7月用上第八批集采降價后的中選產(chǎn)品。

集采藥品的一次“查漏補(bǔ)缺”，肝素類產(chǎn)品首入國采

“第一次現(xiàn)場參與集采，雖然基本情況已經(jīng)在預(yù)料之中，但心情依舊很緊張?！鄙綎|某制藥公司時女士是代表企業(yè)前往海南進(jìn)行投標(biāo)的工作人員之一，在前往集采現(xiàn)場之前，她對于即將面臨的激烈競爭的集采之行既期待又忐忑不安。

讓時女士倍感激動的是一種名為肝素類產(chǎn)品。根據(jù)國家醫(yī)保局提供的信息顯示，包括那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內(nèi)的肝素類產(chǎn)品首次納入國采。

時女士告訴人民日報健康客戶端記者：“這次我們一行人有三位同事，在出發(fā)去海南之前我們連續(xù)幾周熬夜，針對集采的藥品那屈肝素鈣的競爭優(yōu)勢進(jìn)行了詳細(xì)分析，在藥品價格各方面，去之前基本上已經(jīng)設(shè)計確定了，盡可能做好了萬全的準(zhǔn)備?！?/p>

“中標(biāo)那一刻，心情很激動”，時女士告訴人民日報健康客戶端記者，海南集采為期3天，前兩天我們都在為集采做準(zhǔn)備，第三天現(xiàn)場直接投標(biāo)就中標(biāo)了!這意味著我們的市場份額會擴(kuò)大，集采落地后，患者將能用上低價的肝素藥物，對于患者們來說也是一個好消息。

家住河南省開封市的王林（化名）患有心血管疾病，平時前往醫(yī)院時，醫(yī)生會給他使用到那屈肝素鈣注射液，他告訴人民日報健康客戶端記者：“我患有心絞痛已經(jīng)八年了，因為平時會關(guān)注到醫(yī)生為我開的藥物，醫(yī)生使用那屈肝素鈣注射液時，進(jìn)行皮下組織注射，去年手術(shù)后，連著用了5支，雖然價格不算很高，但這是必須使用的藥品，這類藥品降價對我們血栓類患者來說是好事兒?！?/p>

企業(yè)排隊等候遞交材料

為何將肝素類產(chǎn)品首入國采？

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松給出了答案：肝素是治療心梗、血透這系列疾病常用藥品，應(yīng)用很廣泛，供應(yīng)可能又會受限。醫(yī)保部門對于肝素是否納入集采，實際上進(jìn)行了充分的研究論證的準(zhǔn)備工作，包括搞政策研究的專家、藥學(xué)的專家、臨床的專家，走訪了每一家肝素的生產(chǎn)企業(yè)，對每一家肝素生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)研，詳細(xì)了解了這種企業(yè)的產(chǎn)能、原料的來源、產(chǎn)品的質(zhì)量、供應(yīng)的渠道、銷售的規(guī)模，摸清楚了這些情況之后，才把它納入集采的。

在常峰看來，國家組織藥品集中帶量采購是將采購量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品優(yōu)先納入采購范圍，肝素類產(chǎn)品明顯符合這些特征，被納入此次集采范圍。以依諾肝素（0.4ml:4000AXaIU）為例，從集采前的30元以上，降至12-16元，明顯減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

根據(jù)全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表，記者發(fā)現(xiàn)，降價后的那屈肝素鈣注射液在12元/支-16元/支之間；依諾肝素注射劑11元/支-19元/支。同劑量情況下，那屈肝素鈣注射液在降價前，30元/支-48元/支之間，與降價后對比，每支降幅達(dá)60%。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師許之民告訴人民日報健康客戶端記者：“首次進(jìn)入集采說明這個藥是重要的，但是此前由于價格貴，一次手術(shù)可能需要兩三百元，降價后一次手術(shù)用幾次后可能也就幾十元，這也是對集采藥品的一次‘查漏補(bǔ)缺’。”

本次集采主要為常見病、慢性病用藥，降幅最高超八成

“發(fā)燒、咳嗽、渾身酸痛，和新冠相比感覺甲流發(fā)燒后身體疼痛感更強(qiáng)，所以當(dāng)時通過各種渠道買到了磷酸奧司他韋膠囊，但是這款藥很貴一盒10粒，就需要200元，對于普通百姓確實有些貴?！焙桑ɑ﹣碜哉憬瓬刂?，在他看來磷酸奧司他韋能進(jìn)入集采，對患者來說確實是一件好事。

根據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)顯示，本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。此次集采有39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價56%，值得注意的是，治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%,為降幅最高的品種之一。

南方某制藥企業(yè)作為第八批集采的參與企業(yè)，從一開始就對這次集采充滿了期待。該企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴人民日報健康客戶端記者：“因為全國好多廠家參與了集采，特別是甲流嚴(yán)重的時候，藥價很貴，也很難買到，這次多家企業(yè)中標(biāo)，就會充足的供應(yīng)每個省份的報量，如果甲流疫情還會來，我們就能夠從容應(yīng)對了。”

南方某制藥企業(yè)的磷酸奧司他韋干混懸劑作為流感熱門品種，擬中選價格以30多元中標(biāo)。未進(jìn)行集采之前，磷酸奧司他韋干混懸劑這款藥一瓶100多元，該位負(fù)責(zé)人說，“這次集采幅度確實很大，我們也做了充分的準(zhǔn)備，雖然價格降下來了，但是市場份額也漲上來了”。

企業(yè)排隊提交材料央廣網(wǎng)記者蔡文娟攝

為何此類藥品降價幅度相對較大？

常峰告訴人民日報健康客戶端記者，一方面，集采前磷酸奧司他韋干混懸劑治療的甲流屬于季節(jié)性疾病，臨床用量很難預(yù)估，導(dǎo)致的市場價格相對較高；另一方面，在本次集采中磷酸奧司他韋干混懸劑共有9家企業(yè)參與投標(biāo)，競爭較為充分。通過此次集采，磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%，價格水平回歸合理。

此外，治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元，此次集采降至平均240元/支，降幅也超過了80%?！皯言?3周2天的時候，晚上大出血，去醫(yī)院保胎，醫(yī)生說阿托西班效果最好，只是很貴，普通藥沒效果。因為我懷孕已經(jīng)超出33周，醫(yī)生說不符合醫(yī)保報銷的范圍了，只能自費(fèi)，住院期間，一天光是這個藥費(fèi)就花了差不多近萬元?！焙鲜≡狸柺械男率謰寢尷蠲簦ɑ└嬖V人民日報健康客戶端記者。

人民日報健康客戶端記者了解到，在集采前，阿托西班注射劑定價不菲，單價需1200元左右/5ml/。李敏告訴記者，住院期間，一包100ml的輸液包里注射2支阿托西班。然后這一包如果是按滴速16ml/h來計算的話，一包100ml只能打6個小時左右，1天就得打4包，4包就是8支阿托西班，在不能醫(yī)保報銷的情況下，1天就要花1萬元左右，對于不富裕的家庭而言，是一筆不小的開支。

在常峰看來，此次集采擠出了藥品的虛高價格水分，顯著減輕了患者的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，同時擴(kuò)大了常見病、慢性病患者的受益面。

本次集采落地周期為3-4個月，強(qiáng)化供應(yīng)保障引入“一主雙備”制

常峰告訴人民日報健康客戶端記者，本次集采落地周期為3-4個月，相較于前幾批略有縮短。隨著開展批次的增加，國家組織藥品集采從啟動到最終落地的時間在不斷縮短，這很大程度上得益于此前七批集采落地的成功經(jīng)驗。

在中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜看來，隨著前7批國家集采的開展，政府部門和企業(yè)的落地經(jīng)驗越來越豐富，預(yù)留的準(zhǔn)備時間不用太久，7月份開始執(zhí)行中選品種完全合情合理。各地可能需要協(xié)助中選企業(yè)做好本次中選批次品種和原有市場流通批次產(chǎn)品之間的過渡和切換，避免損害企業(yè)和患者的利益。

相較于前七批集采，集采規(guī)則設(shè)計更加精細(xì)化，考量更充分，產(chǎn)生了許多新變化。

廖藏宜告訴人民日報健康客戶端記者，第一，從發(fā)布開標(biāo)公告到公布結(jié)果，時間在逐步縮短，從之前的約1個月到現(xiàn)在不足一月，這可能是基于國家集采經(jīng)驗越來越豐富和企業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)對更加快速充分；第二，合同的執(zhí)行周期逐步延長，從最開始的合同期1年到現(xiàn)在的1-3年，合同周期的延長對于穩(wěn)定企業(yè)的市場預(yù)期至關(guān)重要；第三，我們可以看到符合集采入選范圍的品種數(shù)量也從“1+2”逐步擴(kuò)大為“1+3”、“1+4”，價格降幅預(yù)期、中選企業(yè)數(shù)量、中選比例也逐步趨于成熟穩(wěn)定；第四，對于一些特定領(lǐng)域的品種也開始納入集采，今年首次納入肝素類產(chǎn)品，將給患者帶來更多治療選擇。

為了促進(jìn)集采產(chǎn)品順利落地，國家相關(guān)部門還需要做好集采產(chǎn)品的掛網(wǎng)、醫(yī)保支付政策的銜接、進(jìn)院渠道的暢通、履約情況的監(jiān)測等工作，促進(jìn)中選產(chǎn)品及時穩(wěn)定供應(yīng)。

在蔣昌松看來，本來集采重在集采落地執(zhí)行效果，特別是在供應(yīng)保障方面。第八批集采大部分品種還都是“一主一備”，但是針對氨甲環(huán)酸、包括那曲肝素等5個急搶救用藥和短缺藥品，探索使用“一主雙備”供應(yīng)模式。一旦主供企業(yè)不能及時供應(yīng)，備供企業(yè)會立馬供應(yīng)，完全是為了保障市場供應(yīng)、更好滿足臨床需要。而備供企業(yè)，也是一種中選的身份，它在中選、使用、回款等方面，都比非中選產(chǎn)品有優(yōu)勢，完全可以按照中選價格，直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)銷售。

常峰告訴人民日報健康客戶端記者，在強(qiáng)化供應(yīng)保障方面，相關(guān)部門也正在加強(qiáng)對中選產(chǎn)品的監(jiān)測，指導(dǎo)并督促企業(yè)按采購合同及臨床需求生產(chǎn)和配送，促進(jìn)中選產(chǎn)品及時穩(wěn)定供應(yīng)，同時針對企業(yè)不履行供貨協(xié)議等情況，及時選取替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)，并將違約企業(yè)納入違規(guī)名單，給予失信評級。

廖藏宜建議，對于“一主雙備”的備選企業(yè)是否出臺相關(guān)激勵措施，比如在今后續(xù)約時優(yōu)先考慮納入，或者給予醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的鼓勵政策，以增強(qiáng)備選企業(yè)的積極性和熱情，避免單純做冷板凳的局面出現(xiàn)。

“未來國家組織藥品集中帶量采購將進(jìn)一步精細(xì)化制定集采規(guī)則，綜合考慮質(zhì)量、價格、供應(yīng)、適應(yīng)臨床需求等多方因素，針對特殊品種設(shè)置相關(guān)規(guī)則，全面形成科學(xué)、精細(xì)、規(guī)范的集采管理體系。”常峰說。

（來源：人民日報健康客戶端）

【編輯：符櫻】　

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